同晟资本2亿领投“基因定制婴儿”:是“731”人性倒车还是基因科学突破?

2018-11-27
来源:融资中国

11月26日,人民网刊发了一篇《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》的报道。报道称,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生,这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿,也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。



据报道,这次基因手术修改的是CCR5 基因,而CCR5 基因是HIV 病毒入侵机体细胞的主要辅助受体之一。此前资料显示,在北欧人群里面有约10% 的人天然存在CCR5 基因缺失。拥有这种突变的人,能够关闭致病力最强的HIV 病毒感染大门,使病毒无法入侵人体细胞,即能天然免疫HIV 病毒。


然而,这一突破正在面临伦理方面的强烈谴责。


清华大学医学院教授,清华大学全球健康及传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦表示,“基因编辑婴儿有违伦理原则,在有更安全的方法防控艾滋病的情况下,采用激进(基因编辑潜在脱靶造成不可预知健康风险)方法施加于本不受艾滋病威胁的幼小的生命!”


张林琦认为,对健康胚胎进行CCR5编辑是不理智的,不伦理的,“我们还没有发现任何中国人的CCR5是可以完全缺失的! ”张林琦指出,CCR5对人体免疫细胞的功能是重要的。CCR5编辑不能保证100%不出错之前,是不可以用于人的。


“HIV感染的父亲,和健康的母亲,100%可以生个健康和可爱的孩子,根本无需进行CCR5编辑。这对新生儿是不伦理的!!”


中科院神经所研究员仇子龙表示,基因编辑用在人身上,特别是基因编辑受精卵,应该是全世界科学家非常慎重的一个举措。“现在看到的是直接发布的新闻,科学研究的内容没有任何的披露,我觉得非常悲哀,科学成果的发表不应该是先在新闻媒体上,后来再发到学术期刊上。”他强调,“这个研究修改了一个跟艾滋病有关的基因,显然不是去除一个很大的风险,因为这对婴儿的父母(父亲有艾滋病,母亲没有艾滋病)本来就不是高风险的人群。婴儿必须承担的风险却是非常非常之大的,因为这个基因编辑后她们的全身基因组究竟有没有造成突变,不是只做几个全基因组测序就能判断的,而且现在测序的手段还并非完美,很多基因突变并不是通过常规测序手段轻易发现。就算是现在最好的基因编辑手段碱基编辑器也会引起很多基因组脱靶效应,导致基因突变,所以这个风险是巨大的。”


针对该报道,科技日报官方微博11月26日下午发文“四问基因编辑婴儿”,提出了包括“对试管婴儿进行基因编辑是否有悖伦理道德,经过什么部门审批?一个民营医院就能做这样的实验吗?”、“如何能够证明这对双胞胎婴儿能够天然抵抗艾滋病?”等在内的关键性问题。


1.CCR5这个靶点是不是已经公认的会感染HIV?敲除这个靶点有没有其他潜在威胁?会导致其他疾病?


2.如何能够证明这对双胞胎婴儿能够天然抵抗艾滋病?因为也不可能现在就让婴儿接触艾滋病传染,这是有悖伦理道德的。如果这对双胞胎一生都没有经历过可能感染艾滋病的环境或行为,又如何证明她们天然抵抗艾滋病?


3.对试管婴儿进行基因编辑是否有悖伦理道德,经过什么部门审批?一个民营医院就能做这样的实验吗?


4.此前我国有没有过基因编辑手段用于人体的实验?


对于基因编辑婴儿是贺建奎的自主探索这一说法,南科大未做表态。

《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》显示,有七人在该文件上签字,日期为2017年3月7日。七人中的一位26日下午表示,对此事并不知情。


“我们医院的伦理委员会是2017年5月8日成立,我是其中的一名委员,但是这个《申请书》涉及的会议我没参加,也没有签字,更不知道试管婴儿跟我们这个科室有什么关系。”该委员说。《申请书》签字日期是2017年3月7日,但前述签字人员却表示,当年5月8日才成为该院伦理委员会成员。针对这一问题,尚无相关方面予以回应。记者根据《申请书》查询后发现,签名的七个委员中,至少有4个与深圳和美医院的医生同名,其他三位因为字体无法辨认,无从分辨。


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据科技日报报道,贺建奎的公开身份是南方科技大学生物系副教授,南科大官网显示,其2010年获得美国莱斯大学生物物理学博士学位,2011-2012, 曾在美国斯坦福大学从事博士后研究,其研究方向为基因测序技术、免疫基因组学、个体化医疗、生物信息学和系统生物学。但目前南科大尚未就此项研究作出任何表态。贺建奎的助理对科技日报记者称,这项研究是“科学家(贺建奎)的自主探索”。贺建奎的另一个身份是深圳市瀚海基因生物科技有限公司的法定代表人。


网上显示,该公司于2012年7月4日在深圳市市场监督管理局南山局登记成立,公司经营范围包括生物技术开发与基因检测技术开发、信息咨询等。其热度最高的新闻是去年7月31日由南方科技大学孔雀团队“贺建奎教授团队”研发的具有全自主知识产权的第三代基因测序仪宣告上市。该测序仪被称为“目前全球准确率最高,且唯一用于临床应用的第三代基因测序仪,其技术水平已经达到‘亚洲第一,世界领先’。”



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数据来源:天眼查


融资中国》了解,成立于2012年的瀚海基因是一家致力于研发基因检测设备及试剂的高新技术企业。公司于2017年成功研发出亚洲第一台具有世界领先水平的第三代单分子基因测序仪样机。该设备拥有核心自主知识产权,具有操作简便、速度快、无需PCR扩增等优点,未来有望在基层医院广泛应用。


《融资中国》获悉,瀚海基因在2014年公司正式运营初期,贺建奎曾预判,未来五六年,临床将超越科研成为基因测序的主要市场,医院的检验科将超过大型测序服务机构成为基因测序的主要应用场景。


据了解,医院中使用二代测序仪开机成本高,所以一般都需要等待几十个检测样本后才能开机,这样更加延长了检测周期,而且检测过程必须要两到三个专业人员配合完成。而三代测序仪的检测周期降至一天,普通医务人员就可以完成检测,使用门槛更低,更适合普通医疗机构在临床中使用。随着第三代基因测序仪的量产及运用,未来人们只要花费约100美元就可测自己的基因信息。比目前1000美金的基因测序费用降低了九成。


从目前市场渗透率来看,目前国内仅有少数三甲采购了二代测序仪。随着无创产前筛查、传染病病原体检测、以及肿瘤、遗传病检测等需求的上升,医院本身购买测序仪的意愿提高,基因测序有望由三甲医院向基层医疗机构下沉。


目前仅有美国太平洋生物、英国牛津纳米孔、以及中国瀚海基因等少数企业从事第三代测序仪的研发,其中前两家公司都已经进入中国市场,瀚海基因目前正在准备申报CFDA阶段,未正式在医疗市场上销售。贺建奎认为,三者形成的是差异化竞争,美国太平洋生物主要侧重在二代测序与三代测序联合使用进行科研,英国牛津纳米孔偏重在野外等医疗设备不完善的地方进行快速现场检测,而瀚海基因主要针对临床检验市场。


据贺建奎介绍,瀚海基因从上游起步,面向医疗机构、科研院所、测序服务机构提供第三代测序平台,后期还将向中游拓展,在获取大量的基因数据、表型数据、临床数据后,公司还将利用AI技术,发现更多疾病成因,开发新药物靶点,寻找更多的诊断治疗方法。


贺建奎的深圳市瀚海基因生物科技有限公司于今年5月宣布完成2.18亿元A轮融资,由同晟资本领投。

根据天眼查数据显示,同晟资本成立于2009年,其大股东为陈立北。此前同晟资本还曾投资安瀚医疗。陈立北在2000年-2004年期间,就职于达晨创业,任副总裁。2004年-2010年,就职于同洲电子任副总裁。当年创业板开板后,曾让达晨等一批投资同洲电子的投资机构赚到第一桶金。2010年,陈立北创办深圳市同晟创业投资管理有限公司。


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实际上,基因编辑至今为止都存在巨大的伦理隐忧。此前,基因编辑技术CRISPR-Cas9的发明团队曾呼吁暂停:“所有人类都有责任考虑这项科技的后果。”针对此次事件,崔永元连发微博表示,“这就是731!”


此前的报道中,贺建奎曾展示基因手术婴儿脐带血的检测结果,证明基因手术成功,并未发现脱靶现象,但他同时表示:“结果仍需要时间观察与检验。”为此,准备了长达18年的随访计划。


有网友质疑,:“难道每个基因都是独立的?贺科学家对未来也不清楚,这两个孩子究竟有啥罪?”


此外,以“贺建奎”为关键词查阅中国临床试验注册中心发现,以其为临床试验研究负责人的有两个注册题目,其中之一是《HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估》,正是11月26日媒体报道的2名基因编辑婴儿诞生的临床试验项目。该项目“干预措施”项显示,对CCR5基因进行编辑的样本量为20,即除了上述2名婴儿,还对其他18个胚胎进行了基因编辑。该项目注册号状态为补注册,注册日期为2018年11月8日,更新日期为2018年11月26日。


值得注意的是,进行实验的深圳和美妇儿科医院,具有上市背景,其母公司和美医疗已于2015年在港交所上市。其创始人为林玉明,注册资本4000万元。林玉明为和美医疗控股有限公司董事局主席,是莆田系第二代,相关联企业有23家。


目前和美医疗是和美医疗控股有限公司在北京、深圳、广州、重庆等核心城市拥有14家医院,深圳和美妇儿科医院是其下属公司之一。


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