饶毅:病毒所申请专利不等于抢钱

2020-02-06
来源:亿欧网 作者:林怡龄
如何授权使用才能知道是抢利益还是争着为病人服务。

2月4日,武汉病毒所发布了一则公告,称中国学者在抗新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展。但次日,这则公告引发的热议却偏了方向,“火眼金睛”的网友们,很快就发现了“华点”——武汉病毒所已经将瑞德西韦申报中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途)。


一时间,武汉病毒所的争议一波未平一波又起。


据媒体报道,1月29日,武汉病毒所第一次将瑞德西韦纳入3种可治疗新冠病毒的名单里提交了上去;2月1日,感染美国新型冠状病毒患者治愈的消息刷屏网络,4日傍晚,吉利德在研药瑞德西韦才抵达中国。因此,看到这一公告的部分网友们产生了“抢注”的错觉,但实际上,武汉病毒所申报专利的时间是在1月21日。


随着“抢注”风波层层漫开,21日便申报专利,却这么晚才提出该药或可用于治疗新型冠状病毒患者,成为了下一个舆论“风暴眼”。


5日下午,“专利风波”终于等来了一个内部知情人士的回应。据《中国科学报》报道,这位知情人士表示,“我们1月21日申报了这个专利,目前还没有批下来。专利审批有个过程,一般来说,批下来需要一年左右的时间。不管最后能不能批下来,我们要先占有专利申报的优先权。因为在申报之前不能有数据公开,所以论文的发表是在专利申请之后的。”


而知情人士口中的论文,指的便是武汉病毒所等单位4日发表在《Cell Research》上的,关于瑞德西韦和氯喹在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面研究论文:Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emergednovel coronavirus (2019-nCoV) in vitro。该论文指出,体外实验结果表明,瑞德西韦对新型冠状病毒有抑制作用,氯喹(chloroquine)这种在风湿免疫科常用及预防/治疗疟疾的药,也能有效抑制该病毒。


那么如何看待武汉病毒所申报瑞得西韦用于抗新型冠状病毒这一用途专利呢?亿欧大健康采访了知识产权方面的资深法律专家,北京领创律师事务所的沈斌律师,并根据公开报道,综合了一些业内人士的看法,为大家答疑解惑:


Q:武汉病毒所抢先申请专利?


根据《中国专利法》第 2 条的规定,药物专利有 3 种类型:产品专利、方法专利、用途专利。


而吉利德最开始研发瑞得西韦,是出于治疗埃博拉病毒的目的。因此,从武汉病毒所的专利主题是“瑞得西韦抗2019新型冠状病毒的用途”来看,这的确是瑞德西韦所没有的新应用。


另外,该药最早治愈新冠病毒患者的消息,来源于顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》31日发布的一篇研究论文。根据该文内容,27日,这名患者注射了瑞德西韦。这意味着,美国对这一药物可用于新冠病毒的用途研发未必会早于中国。


此外,因为瑞德西韦的适应症目前只在中国爆发疫情中需要大量使用,吉利德自身没有临床的资源,所以也不会申请这一方面的专利。


一位法律专业相关人士向亿欧大健康介绍,中国的专利法和世界上大多数国家一样,采取先申请原则,吉利德所属国美国的专利法则采用先发明原则。因此,武汉病毒研究所抢先申请,是符合中华人民共和国专利法的。从中国法律角度出发,武汉病毒研究所先申请,在吉利德也在中国提交申请的跟吉利德在中国同时申请的情况下,武汉病毒研究所拥有优先权。


Q:此次申请抗新型冠状病毒用途的发明专利,成功可能性多大?


沈斌:如果证明瑞德西韦在治疗本次新型冠状病毒方面具有预料不到的药效,那么专利申请是有可能获得成功的。


业内人士:瑞得西韦抗2019新型冠状病毒新用途专利获得授权必须满足新颖性、创造性、公开充分等条件。


吉利德已经将瑞得西韦的化合物结构与治疗冠状病毒的用途申请了专利,专利授权公开号为CN103052631B,同时,吉利德也已经将瑞得西韦用于治疗冠状病毒的用途申请了专利,专利申请公开号为CN108348526A,而这个用途专利已经概括了所有抗冠状病毒的用途。


国家知识产权局官网.png

截图自国家知识产权局官网


因此,从吉利德公开的专利文献来看,这件专利只是将瑞得西韦本来用于抗冠状病毒的用途进一步具体到抗新型冠状病毒方面,作用机理相同。而且也只是体外实验,并没有临床方面的数据,也无法给出具体的剂量方面的数据。这件专利能否获得授权的还是未知数。


如果武汉病毒所申请的是瑞得西韦与其他化合物的组合治疗,那么授权相对容易,也能够发挥一定作用。


Q:申请这项专利,能带来哪些价值?


沈斌:一项技术的实施里面可能会涉及到不止一个专利。如果吉利德申请了该专利,那我们必须向其支付专利费用。而如果病毒所申报的专利成功,药厂生产治疗新型冠状病毒的瑞德西韦,我们仍需向吉利德的化合物专利支付许可费,但使用该药物必须经过武汉病毒所的同意,同时因为其用途向病毒所支付许可费。化合物专利和用途专利各司其职,互不干涉。


业内人士:如果这件专利能够获得授权,是有一定价值的。但是作用也非常有限,因为吉利德已经有化合物专利并申请了抗冠状病毒用途的专利,这两件专利属于基础专利和核心专利。要实施抗新型冠状病毒这个专利还必须获得吉利德的许可,因为这件专利并不具有独立性,要依赖基础专利的许可才能实施。


理论上这件专利如果获得授权,吉利德要生产专门用于治疗新型冠状病毒的药,就可能落在该专利的保护范围内,也要得到武汉病毒所的许可。这样双方可以交叉许可,一定程度上可以作为降低药品价格的筹码。


Q:吉利德能绕过这项专利吗?


沈斌:吉利德目前关于治疗沙粒病毒科和冠状病毒感染方法的专利申请在中国获得授权的几率并不大,他们还需要对在中国的专利申请进行修改,才有获得授权的可能。


业内人士:由于目前武汉病毒所还没有充分的临床数据支撑,所以这项专利的作用相对有限,吉利德作为原研厂商,也有可能以生产治疗冠状病毒的名义直接绕过这项专利。


综合今天业内人士和法律人士的讨论,不难发现:


1. 武汉病毒所申请用途专利是合乎法律,并无问题,但是这一专利申请能否获得授权还是未知数;


2. 新专利要想获得授权就必须证明抗新冠病毒新用途具有新颖性、创造性,同时要有足够的实验数据支持。


最后,当裹挟着武汉病毒所和瑞德西韦的舆论发酵了一天,首都医科大学校长饶毅的说法或许最适合给这场风波来个“了结”。


他说:“武汉病毒所现在被群殴中,任何与之有关联的信息,都可能被不分青红皂白再嘘一顿。抛开情绪冷静看,病毒所申请专利是可以的——因为新用途的专利不代替药物的专利,病毒所拿到专利才可以免费给国人使用,从而避免其他人或机构拿到专利后进行牟利的可能性。所以,病毒所申请专利不等于抢钱,如何授权使用才能知道是抢利益还是争着为病人服务。”


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