获悉,1月28日,花沐医疗宣布完成近亿元B轮融资,该轮融资由菏泽市兖矿金谷文景基金投资。本次融资筹集的资金将主要用于公司自主研发的产品开展多中心临床试验,并持续推进可降解生物材料的注册上市计划。
2018年,该公司完成了A轮和天使轮融资,其中华岭资本、南京动平衡资本与同创伟业等机构参与投资。
花沐医疗是一家创新医疗器械企业,主研能够替代传统人体植入物的可降解生物材料。目前,花沐医疗已经开发出多个科室应用的创新产品,包括可吸收椎间融合器、可吸收复合韧带固定钉、可吸收带线锚钉、可吸收颅颌固定系统等产品系列。
其初创产品是由复旦大学附属中山医院骨科主任董健团队研发的自锁定可吸收颈椎融合器产品。该型颈椎融合器采用先进的聚乳酸增改性复合材料制成,具备良好的生物相容性,能与天然骨组织间形成骨性融合,促进骨骼生长。此外,该产品取消了传统融合器中的钉板系统,在人体骨骼愈合后,它会被人体自然降解成水和二氧化碳等无毒物质,从而避免二次手术。该款产品已经在2020年进入临床阶段。
目前植入器械一般多采用金属或高分子材料,可降解生物材料的应用并不多见。但是,金属或高分子材料无法完成生物学融合与骨融合,同时还需要植入金属板固定,易导致患者手术创伤增大,带来术后二次伤害。因此,可降解材料预计将是未来人体植入器械的发展方向。
花沐医疗总经理罗星宇曾表示,2018年我国骨科相关手术总量达445万例,年增速约为16.3%。其中,有接近一半的市场,将来可被可降解生物材料器械所升级替代或者使用到可降解生物材料技术,市场潜力巨大。罗宇星曾在上海微创医疗工作5年,负责创伤和脊柱植入物研发和市场推广工作。
公开资料显示,花沐医疗已经建立起了近1000平米的生产厂房,包括500平米医疗器械万级GMP标准净化车间,构建完成国内首家符合ISO13485医用植入级可降解吸收材料和产品的研发、制造测试平台,目前具备商业化生产能力。