24日获悉，近日，深圳市药欣生物科技有限公司（以下简称“药欣生物”）完成近亿元B1轮融资，由凯泰资本独家投资。本次募集资金将主要用于支持公司技术平台化、产品管线研发和加速临床阶段产品在美国的上市进程。
药欣生物成立于2016年，是一家致力于Best-in- Class创新药和高端改良型制剂研发和产业化的国际化新锐医药公司，已经在美国设立了全资子公司。其主要面向包括中国及亚太地区的全球市场，开发符合FDA标准的505（b）（2）新药，合作或引进具有潜力的CMC产品开发项目。
目前，依托自身先进制剂技术平台，药欣生物已自主研发7个管线产品，涵盖心血管疾病、肿瘤、免疫系统疾病及过敏等领域。其中，有2款药物已经在美国开展临床，4款药物有望在今年进行临床申报。
2019年，药欣生物的首个产品HLK-1001胶囊在美国获批临床。HLK-1001胶囊是CDK4/6抑制剂，用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。而为提高患者依从性和有效性，药欣生物利用其独特的难溶药固体制剂平台，消除进食对药物吸收影响。该产品的专有技术已获得中美两国专利授权。目前，该在研药已进入后期临床阶段，药欣生物预计其有望2023年在美国获批上市。
而另一项在美国开展临床的药物则是药欣生物与美国Insignis Therapeutics公司联合研发的HLK-0006片，为肾上腺素前药舌下口崩片制剂，用于治疗危及生命的过敏性休克。目前第一阶段入组给药已经完成。