稳正访谈:走进华津医药,探索未来万亿市场溶瘤细菌药物的投资机遇

来源:稳正资产
2022-06-22

# 《稳正访谈》发刊词 #

思想在碰撞中升华,共识在交流中形成。从今日起,《稳正访谈》正式开启,通过专访稳正资产已投企业高管和行业领袖顾问,聚焦企业竞争优势、行业发展格局和科技创新趋势等方面,全方位立体呈现产业深耕成果,带您读懂企业,了解最新技术,看到未来!

如您在阅读本栏目的过程中,有任何改进建议或者内容偏好,都可以留言告诉小正哟~~~小正期待和您共同度过一段愉快的求知之旅!


赵子建

华津医药创始人、董事长兼首席执行官;

广东省“珠江人才计划”创新创业团队带头人;

科技部“973”项目前首席科学家;

曾为匹兹堡大学医学院细胞生物和生理学系终身教授,多次承担美国NIH、英国Welcome Trust基金等项目审评人,研究结果以第一作者或通讯作者的身份在 Nature系列(Nature Neuroscience; Nature Medicine), Neuron, PNAS,GUT,JCI,Diabetes和JBC等高水平杂志上发表,具有丰富的医药产业创业经验。


近日,华津医药宣布完成千万美元级别pre-B轮融资。稳正资产作为领投方,短时间内促成了本轮融资的完美收官,充分展现了其作为一家精锐投资机构的实力和担当。本轮融资的完美收官也将推动溶瘤细菌药物的早日上市,让更多晚期肿瘤患者从中获益,造福全人类!

华津医药本轮融资款将主要用于原创性first-in-class溶瘤细菌产品的研发,推进全球首个肿瘤靶向氨基酸代谢通路调控溶瘤细菌生物制品SGN1的开发,加速其在全球范围内临床进程。值此契机,稳正资产专访了华津医药董事长赵子建博士,带您一起探索未来万亿市场溶瘤细菌药物的投资机遇。

潜心钻研,初心不改,致力于为晚期恶性肿瘤病人带来福音

在访谈中,我们了解到赵子建博士早在1984年就获得北京大学化学系学士学位,并于1992年在美国南加州大学获得生物化学及分子生物学博士学位。回国创业前,他就已经是美国匹兹堡大学细胞与生理学系的终身教授。多年来赵博士一直专注基因疗法的研究,潜心钻研肿瘤治疗创新药物的研发,致力于为晚期恶性肿瘤病人带来福音,带着这样的技术和初心,赵博士毅然决定回国创业。

据赵博士介绍,溶瘤细菌药物是针对肿瘤治疗所开发的全新生物技术,在动物模型以及初步的人体治疗过程中发现该类药物能够快速溶解肿瘤,使实体肿瘤液化,根据这个观察结果华津医药研发团队提出了“溶瘤细菌”的概念。在国际上利用细菌治疗肿瘤的历史很古老,但国外的临床试验中还没有真正提出过“溶瘤细菌”的概念,而国内目前只有包括华津医药在内的两家药企进入到临床试验阶段。

千亿产业规模,未来三年迎爆发式增长

由于溶瘤细菌药物独特的技术优势,尤其是针对广泛实体瘤的显著疗效,赵博士认为溶瘤细菌药物的市场规模将达到几千亿甚至上万亿级别。经由一个比较简单的数字计算就可以得出这个结论:我国目前大概有两千多万的癌症病人,假如只是渗透了百分之二十的肿瘤治疗,这个市场份额也达到了两三千亿元的规模。

未来三年,随着溶瘤细菌临床试验结果的逐渐发表,华津医药会在全球范围内起到引领作用,吸引越来越多的Big Pharma和Biotech公司加入到这个领域并积极研发布局。预计整个细菌类药物产业未来三年将迎来爆发式增长,且持续升级改造,整个产业潜力无限。

赵博士坦言:作为细菌治疗肿瘤来说,华津医药是踩在巨人的肩膀上发展起来的,其逐步建立了全球领先的广谱溶瘤细菌技术平台,先发核心产品SGN1也已取得FDA的2项IND批件,并在美国启动针对多种恶性实体瘤的I/IIa期临床试验。从这些角度来看,华津医药毫无疑问在全球范围内都处于领先地位。

优秀团队和领先产品是华津医药发展的稳固基石与核心竞争力

华津医药的核心竞争力体现在以下两方面:一是华津医药的团队实力雄厚,董事长赵子建博士是广东省“珠江人才计划”创新创业团队带头人,其他两位创始专家也都在工业界和基础研究领域具备资深经验。同时华津医药还拥有药物研发、工业制备、注册申报和临床试验等方面的优秀科学家和产业专家,他们共同组成华津医药稳步发展的重要基石,拥有这样一支优秀专业的团队也使得赵博士倍感骄傲。

图1:华津医药团队合照

华津医药的另一个核心优势便是自主开发的SGN1(桑美威克®,SalMet-Vec®),它是全球领先的进入临床试验阶段的可精准靶向并快速溶解肿瘤的基因工程生物制品。SGN1通过减毒沙门氏菌载体搭载特异性的甲硫氨酸水解酶,剥夺肿瘤生长所需的必须氨基酸,从而杀伤肿瘤并阻止肿瘤扩散。华津医药拥有SGN1的完整知识产权和全球权益,包括PCT专利在内的全球多国发明专利近50项,获得授权18项。通过国内多家医院进行的研究者发起的临床试验(IIT),SGN1在对肝癌、肺癌、肉瘤、黑色素瘤、鼻咽癌、宫颈癌等恶性肿瘤病例的单药治疗过程中,表现出了良好的安全性及显著的临床疗效。

图2:SGN1 靶向肿瘤,内源表达甲硫氨酸酶消耗甲硫氨酸示意图

同时,SGN1还是真正意义上的广谱抗肿瘤药物。据赵博士透露,目前还没发现SGN1不能治疗的实体肿瘤边界,并且它对肿瘤各种各样的基因突变类型根本不关心,因为它是利用肿瘤对氨基酸的依赖性这个基础作为核心靶点进行开发,而且能够快速引发肿瘤内部的反应,这些特性都决定了SGN1的应用场景将非常广泛。

SGN1具有肿瘤主动靶向性,上市后将给恶性肿瘤治疗带来全新的解决方案

溶瘤细菌药物对标的是市场上已经比较成熟的溶瘤病毒技术,美国以及我国都有非常多的溶瘤病毒技术开发公司,这个赛道非常拥挤,但真正进入到市场批准的溶瘤病毒药物却只有个位数。因此华津医药才独辟蹊径,从原来拥挤的赛道开辟出溶瘤细菌药物SGN1,并且相较溶瘤病毒药物具备独特而强劲的优势。

首先SGN1溶解肿瘤的速度非常快,两三次注射以后就能达到快速溶解肿瘤的效果,一个疗程在一个月左右,而溶瘤病毒药物的注射往往是三到六个月,反反复复注射,并且不得不去和其他药物进行联用。第二点是目前开发的溶瘤病毒技术绝大部分都要求瘤内注射,而很多肿瘤并不是浅表性的,而是在体内很深的脏器中间,甚至在多个脏器上都有转移灶,导致每一个肿瘤都进行瘤内注射难以实现。与溶瘤病毒不同的是,SGN1既可以瘤内注射,也可以静脉给药,更可以将两者结合到一起,达到高效治疗肿瘤的目的。

图3:SGN1注射液

最后一点是在静脉给药的基础上,SGN1能够在进入血液之后,具备强大的靶向肿瘤能力,这是由细菌微生物特性来决定的。细菌本身的鞭毛能够推动细菌在血液中游动,并主动寻找营养物,靶向肿瘤,SGN1在肿瘤组织内部的靶向性达到了几千倍甚至上万倍,这一点是溶瘤病毒药物远远做不到的。赵博士坚信,SGN1进行到临床开始展现出它的魅力后定会对溶瘤病毒技术产生强大的冲击。

进入到临床二期之后,SGN1将针对恶性肿瘤领域治疗效果有限的一些临床适用症,譬如小细胞肺癌、肝癌、头颈癌和骨肉瘤等开展试验,通过瘤内注射以及静脉注射,赵博士预测SGN1将对这四大类肿瘤具有很好的应答率和治疗效果,这个信心是源自华津医药团队扎实的临床前研究以及在参与IIT试验的病人治疗过程中看到的临床疗效。当然,作为一款广谱性的抗肿瘤药物,SGN1也将针对其他的实体肿瘤,譬如膀胱癌、黑色素瘤等开展临床试验。

未来,伴随着SGN1在这些患者数量相对较少、暂时缺乏良好治疗手段的恶性肿瘤中率先实现突破(譬如临床II期展现良好治疗效果),SGN1也将正式开启它的上市之路。目前华津医药也在积极准备,向美国FDA申请SGN1孤儿药资格认定,并充分利用美国FDA突破性疗法的政策法规优势,力争在未来两到三年能够获得SGN1第一个适应症的NDA批件。赵博士表示,SGN1的目标上市销售时间是在2025年左右。

以SGN1为核心药物打造针对多种实体肿瘤不断拓展临床适应症的技术平台

鉴于SGN1的广谱抗肿瘤特性,华津医药将集中精力快速拓展SGN1在不同肿瘤适应症上的使用。从这个意义上来看,与其说SGN1是一个药物,不如说是一个技术平台,针对多种实体肿瘤不断拓展它的临床适应症,并且赵博士非常有信心SGN1在临床试验中的应答率会远高于其他抗肿瘤药物。

图4:各管线产品开发进度

与此同时,华津医药还积极开发了第二代针对神经胶质瘤治疗的产品SGN2(臻美威克,GenMet-Vec),利用病毒载体携带甲硫氨酸酶进行颅内注射,在临床研究中显示了对神经胶质瘤细胞的剂量依赖性抑制。伴随着华津医药走向资本市场,赵博士的团队还在寻求针对恶性肿瘤及其他在临床上难以治愈的适应症上的新技术,也在试图把这些技术拓展到公司的产品线上。

图5:华津医药研发中心

针对本轮融资,赵博士表示:“非常感谢本轮投资方稳正资产、同学村资本、谢诺投资、华睿基金的支持。我们也非常感谢分享投资在天使轮就开始对我们的强有力的支持,以及中金资本在我们还等待美国临床试验许可时就敢于领投的勇气。毫无疑问,稳正资产对企业发展的深度赋能及坚定信心对这次融资的成功至关重要。本轮融资资金将主要用于加速SGN1在多个晚期恶性实体瘤领域的临床试验,并推动公司新产品的开发。SGN1将开创肿瘤靶向氨基酸代谢通路调控疗法全新治疗领域,给恶性肿瘤治疗带来新的解决方案。”

持续加码领投,稳正资产看好华津医药未来前景

稳正资产CEO 熊强波

稳正资产CEO熊强波是该项目的项目主任,据他称,最早接触华津医药是通过医药行业学术会议,对创始人赵子建博士在会议中就SGN1的显著疗效和创新机理的发言所吸引,开始建立联系。后基于扎实的研究和论证、逐步加深的理解与信任以及华津医药研发生产取得的重大进展,稳正资产不断增强投资信心,多次追加投资,为华津医药未来发展提供宝贵的资金支持。熊总坚信,伴随着SGN1的上市销售,华津医药企业价值将进一步凸显,将成为稳正资产在生物医药板块又一经典投资案例。

稳正资产 陈义枫

稳正资产陈义枫则表示:“稳正资产长期专注硬科技投资,坚持布局技术进步快车道与重大应用场景相结合的优质赛道,在最前沿的领域欣赏最美的风景!创新药便是这其中非常核心的领域。稳正资产已投资华津医药两轮,本轮更是作为领投方第三轮重仓投资,同时发动资源组织了一批友好机构共同出资,既体现了稳正资产对华津医药的支持与信任,也表现了稳正资产在资本市场低迷下逆势上扬的坚定姿态。本轮领投华津医药使得稳正资产的股权比例进一步大幅度上升,短时间内促成本轮融资完美收官将推动SGN1早日上市,为投资人带来惊喜,造福整个社会。”

访谈最后,赵博士聊到了和稳正资产的合作。据赵博士所言,与稳正资产的深度合作是愉快而安心的,稳正资产不仅仅是企业的资金方,更是企业的战略合作伙伴,从人才、技术、产业资源等多方面深度赋能,是企业家真正意义上的“资本合伙人”,为企业的发展提供了很多帮助。

赵博士也借此表达了对稳正资产的感谢,并表示非常乐意利用自己的专业积淀和丰富经验,对创新药领域最新的技术和产品给出专业建议,为稳正资产的后续投资做出贡献。稳正资产也将全力协助推进华津医药的核心产品SGN1早日上市,能够帮助治疗更多的晚期恶性肿瘤患者,实现企业初心。

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