创新药无疑是医药行业景气度最高的细分领域,其配套CXO产业链在经历了一轮周期之后,今年再度迎来上升期,药明康德、康龙化成、金斯瑞生物的股价一路走高,吸引了不少资金的关注。
与此同时,又有一家CXO公司迎来了IPO进展。
格隆汇获悉,博纳西亚(杭州)医药科技股份有限公司(简称:博纳西亚)于8月20日递表港交所,由兴证国际、工银国际担任保荐人。
专注于临床CRO,倚锋资本参投
博纳西亚是一家总部位于杭州的临床CRO服务商,主营业务是提供临床试验技术服务,旨在为中国及国际制药及生物技术公司加速化学药物和生物制品的开发及商业化。
公司成立于2004年5月,2026年1月改制为股份有限公司。
创始人赵敏先生是一位行业资深人士,在医药行业拥有超过20年的经验。本次发行前,赵敏通过直接及间接的方式合计控制公司已发行股本总额约74.21%。此外,倚锋资本持有公司2.48%的股份。
赵敏今年56岁,担任公司董事会主席、执行董事兼总经理。在创立公司之前,他曾担任中国人民解放军空军总医院感染控制科主治医师、勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司临床试验经理等职务。
赵敏先后取得安徽医科大学卫生管理学士学位、南方医科大学免疫学硕士学位、北京大学工商管理硕士学位。
公司总部位于杭州,并在国内主要城市拥有超过20个运营团队,包括北京、上海、广州、杭州及武汉,以服务全国主要临床研究机构及不同患者群体。
此外,公司在美国及澳大利亚设有附属公司及本地化团队。公司的海外团队具备中美IND申报及早期临床开发两方面的专业知识,并通过与欧洲及美国成熟合作伙伴的战略合作开展国际多中心临床试验。
公司的客户群包括200多家创新制药及生物技术公司,其中包括步长制药、广药白云山等。
公司主要透过以下各项经营业务:1、临床试验技术服务;2、FSP服务;3、其他,主要包括试验参与者招募及单独的中心管理服务。其中,临床试验技术服务贡献了80%左右的收入。
博纳西亚的临床试验技术服务主要集中在肿瘤学和自身免疫性疾病领域,2025年,该两类业务占临床试验技术服务收入的83.4%。
整体客户留存率在7成左右,2024年整体净收入留存率有所下降
制药研发流程包括发现候选药物,随后对候选药物进行测试以证明其安全性和有效性,从而获得监管部门的批准并进入市场。这一流程还包括批准后研究,以进一步评估药物的安全性和有效性。
这一过程通常成本高昂、复杂、风险大且耗时。整个过程通常包括五个阶段,即发现阶段,临床前阶段,临床和注册阶段(包括I期至III期临床试验),生产阶段,商业化。
CRO即合同研究组织,受制药公司或研究机构委托,按合同承担部分或全部药物研发中的医学研究工作。其服务覆盖药物发现、临床前及临床阶段,涉及药代动力学、毒理学、生物分析、临床试验监测、SMO支持、数据管理和统计分析等内容。
临床CRO服务主要通过两种模式交付:传统项目制,以及功能性服务供应商(FSP)模式。
后者由CRO按职能(如临床运营、数据管理、生物统计、医学撰写、监管事务或药物警戒)提供专职人员或团队,服务于客户的一个或多个项目,而非按单个项目分别签约。
中国CRO服务市场主要由三个部分组成:药物发现服务、临床前CRO服务及临床CRO服务,其中临床CRO服务占比最大,占整个市场的50%以上。
2025年,中国临床CRO服务的市场规模为480亿元,预计到2030年将达到910亿元。
博纳西亚的临床CRO服务主要专注于临床试验技术服务,服务范围涵盖整个临床开发过程,包括新药临床试验申请(IND)、I-IV期临床研究、新药上市申请(NDA)注册申报以及FSP服务及其他服务。
公司的客户主要为制药及生物技术公司,收入中有相当大一部分来自复购客户。
2023年、2024年及2025年、2026年1-6月(报告期),公司的整体客户留存率分别为78.4%、74.4%、68.5%、77.2%。
2023年至2025年,公司的整体净收入留存率分别为110.8%、90.6%和105.7%。2024年下滑,主要原因有二:一是临床试验技术服务业务中,部分高价值项目于当年进入尾声,确认收入减少;二是受行业影响,上年度贡献收入的客户需求下降。
据弗若斯特沙利文数据,2024年中国生物医药一级市场融资总额同比下降约19%,导致部分客户缩减或终止项目。
同时,行业竞争加剧压低了定价,即使老客户继续合作,其贡献也有所减少,从而拉低了来自既有客户的总体收入。
报告期内,公司前五大客户合计分别占总收入的59.9%、56.0%、59.2%及54.3%,其中,最大客户分别占总收入的21.6%、16.2%、19.1%及17.6%。
报告期内,公司的临床试验技术服务单项平均收入分别为160万元、140万元、140万元、90万元,整体保持稳定,年度或期间波动主要源于各项目进度和合同金额差异。
同期,FSP服务每位客户平均收入分别为320万元、280万元、290万元、180万元,整体亦较稳定,波动主要反映客户对人员需求的季节性变化。
鉴于公司的CRO服务,公司的供应商包括临床试验中心及其他第三方服务提供商(例如SMO)。
博纳西亚与医院及临床研究机构保持良好的合作关系,以支持临床试验的执行及中心准入。2026年1-6月,公司已与563家合作医院开展合作,其中有347家为三级甲等医院。
2024年、2025年的收入有所下降,面临泰格医药的竞争
过去几年,受行业周期影响,博纳西亚的收入有所波动。
2023年、2024年、2025年、2026年1-6月(报告期),公司的收入分别为3.71亿元、3.4亿元、3.36亿元、2.04亿元,2024年、2025年的收入有所下降;报告期内净利润分别为4717万元、5754万元、5175万元、2226万元。
截至2026年6月底,公司的合约未来收益达到5.78亿元,且拥有134项进行中的临床试验项目,涵盖多个治疗领域及临床开发的各个阶段。
截至2026年6月底,博纳西亚拥有52人的研发团队,其中含1名博士,44名拥有本科及以上学历,多数具备丰富的临床CRO从业经验。
报告期内,公司研发开支分别为2780万元、2050万元、1870万元、940万元。
报告期内,公司毛利率分别为33.5%、38.3%、38.9%、35.0%。根据弗若斯特沙利文数据,2025年行业毛利率平均水平约30%。
报告期内,博纳西亚经营活动所得现金净额分别为5536万元、177万元、1157万元、4658万元,该指标波动较大,反映出公司经营现金流的不稳定性。
截至2026年6月底,公司账上现金及现金等价物约1.3亿元。
从行业竞争格局来看,博纳西亚面临来自总部位于中国的领先CRO的激烈竞争,如泰格医药、诺思格及康龙化成等。此外,公司还面临来自大量中小型CRO及生物制药公司内部研发部门的竞争。
根据弗若斯特沙利文报告,按收入计,2025年中国前五大临床CRO占临床CRO市场总额的29.9%。在总部位于中国的公司中,就来自临床CRO服务的收入而言,博纳西亚排名第十四,市场份额为0.7%。