南京2025年7月25日 /美通社/ -- 南京维立志博生物科技股份有限公司 (以下简称：维立志博)于2025年7月25日正式在香港交易所主板挂牌上市，股票代号为09887。
本次IPO中，维立志博以35港元/股的发行价发行约3686万股股份（不含绿鞋），其中，香港公开发售约1603万股，占发售股份总数的43%，国际发售约2084万股，占发售股份总数的57%。摩根士丹利、中信证券为本次发行之联席保荐人。
通过本次发行，维立志博预计募集资金总额可达1.89亿美元（含绿鞋）。根据公司策略，其中所得款项净额约65.0%将用于临床阶段候选药物正在进行及计划进行的临床开发及监管事务；约15.0%将用于提升临床前资产、扩展现有管线及优化技术平台；约10.0%将主要用于提升产能，其次用于候选药物获批销售后的商业化；及约10.0%将用于营运资金及一般企业用途。
维立志博成立于2012年，是一家临床阶段生物科技公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。公司拥有涵盖14款创新候选药物的多元化产品组合，包括4款核心及主要产品，各款产品组合均处于全球临床进度领先的候选药物之列（不论于其各自药物类别或针对相同靶点的药物当中）。
维立志博的核心业务模式是自主发现、开发及商业化肿瘤免疫疗法。公司通过重点布局肿瘤免疫2.0（IO 2.0）、T细胞衔接器（TCE）和抗体偶联药物（ADC）三大领域，积极探索多领域组合疗法，在全球肿瘤治疗领域建立了差异化竞争优势。截至目前，维立志博的肿瘤管线共12款产品，分别为3款单克隆抗体、5款双特异性抗体、3款抗体偶联药物(ADC)以及1款双特异性融合蛋白。此外，维立志博还布局针2款自身免疫性疾病，包括1款双特异性融合蛋白及1款三特异性抗体。
维立志博采用科学驱动的研发方法，开发了包括LeadsBody™平台（CD3 T-cell engager平台）、X-body™平台（4-1BB engager平台）、Linker-payload(ADC技术平台)在内的专有技术平台。技术平台是公司持续创新的基石，并已通过双特异性抗体组合的临床结果得到验证。
LeadsBody™平台为靶向CD3的双特异性抗体的开发提供了坚实的技术支持，通过对TCE分子设计进行多样化修改，可精细调节TCE对CD3及肿瘤相关抗原的亲和力，通过精准的空间位阻分子结构设计，做到只在肿瘤微环境中条件激活，从而有效减少细胞因子风暴风险，降低系统性毒性。通过LeadsBody™平台量身定制的分子定位及空间排列能优化疗效与安全性之间的平衡，减少与毒性相关的治疗中断，延长治疗持续时间，提高患者的生活质量。
基于这一平台，维立志博已在更具市场前景的实体瘤治疗领域建立了先发优势，截至目前，已布局6款差异化TCE管线产品，成功建起覆盖血液瘤、实体瘤及自免三大疾病领域的TCE产品矩阵。
血液瘤领域
- LBL-034：GPRC5D/CD3双特异性抗体，用于治疗多发性骨髓瘤。
- LBL-043：LILRB4/CD3双特异性抗体，用于治疗急性髓系白血病及多发性骨髓瘤。
实体瘤领域
- LBL-033：MUC16/CD3双特异性抗体，用于治疗MUC16高表达的实体瘤，特别是卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌等妇科癌症。
- LBL-054：CDH17/CD3 T-cell engager，在结直肠癌、胃癌、胰腺导管腺癌、神经内分泌癌等广泛适应症中有良好应用前景。
- LBL-058：靶向DLL3的TCE双特异性抗体-药物偶联物，全球首创的TCE ADC新品类产品，在DLL3表达阳性的小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤治疗中具有良好前景。
自免领域
- LBL-051：全球首创CD19/BCMA/CD3三特异性抗体，可有效阻断B细胞及浆细胞产生自体抗体，同时有可能持续抑制B细胞过度激活、分化及转化为浆细胞，从而有望透过调节B细胞调节的多个方面实现卓越的治疗效果。目前已与知名生物技术风险投资公司Aditum Bio成立的NewCo达成合作。
X-body™平台利用先进的抗体工程技术，以2:2结构创造差异化的双特异性抗体，其首个产品LBL-024开创性地采用PD-L1/4-1BB双特异性抗体设计，独特的分子设计使LBL-024能够做到在肿瘤微环境中条件激活4-1BB的激动剂作用，克服有关4-1BB系统性毒性尤其是肝毒性这一主要障碍，降低全身毒性的风险，成功攻克了4-1BB这个肿瘤免疫明星靶点开发的行业难题，成为全球首个也是唯一一款进入注册临床阶段的4-1BB抗体药。 值得特别指出的是，4-1BB作为激动剂，能够重新激活衰竭的T细胞并大量扩增，因此特别适合治疗PD-1/PD-L1耐药的或无效的所谓"冷肿瘤"。
在2025 ASCO年会上，维立志博以口头报告形式，公布了LBL-024联合依托泊苷/铂类化疗治疗初治晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的多中心、Ib/Ⅱ期临床研究数据。研究显示，在所有剂量水平的52名疗效可评估患者中，客观缓解率（ORR）为75.0%，疾病控制率（DCR）为92.3%，显著优于历史数据中单纯化疗的ORR（30%-55%）。15 mg/kg的剂量组，患者ORR为83.3%，DCR达100%。57.7%（30/52）的疗效可评估患者肿瘤缩小>50%。截至2025年4月15日，中位随访期为8.2个月，PFS尚未成熟，但在所有三个剂量队列中均观察到较历史数据延长趋势。
肺外神经内分泌癌是一种罕见且侵袭性强的癌症，晚期预后极差，且缺乏二线及后续标准治疗。在巨大的未满足临床需求下，LBL-024已于2024年4月30日获NMPA批准开展单臂关键注册临床研究，用于过往化疗失败的EP-NEC，有望成为治疗肺外神经内分泌癌的首款获批药物。
作为全球首个已处于注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法，其使4-1BB可能成为继PD-1/L1、CTLA-4及LAG3后全球第四个获批上市的免疫治疗靶点。目前，该药物已获NMPA授予治疗后线肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定，并获得美国FDA授予的治疗神经内分泌癌的孤儿药资格认定。
此外，LBL-024治疗小细胞肺癌（SCLC），胆道癌（BTC）、卵巢癌（OC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、食管鳞癌（ESCC）、肝癌（HCC）和胃癌（GC）等，均已获批开展临床研究，并在SCLC、BTC、OC等多个大癌种产生初步疗效信号，有望成为一款具有前景的针对广泛适应症的有效抗肿瘤药物。
维立志博矢志成为一家综合性生物技术公司，已经建立从早期筛选及发现、临床前研究、临床开发、CMC到中试生产的整个药物开发过程中的所有基本功能，在短短三年内即实现从靶点选择至提交IND的高效药物开发流程，根据弗若斯特沙利文的资料，优于行业约5至6年的平均水平。作为自主开发的补充，维立志博积极寻求与第三方合作进行候选药物的临床开发及商业化，通过对外授权许可、商业化合作或其他战略合作更好地把握市场机遇。随着临床资产接近商业化上市，公司将会考虑建立具商业规模的生产设施，并通过合作及内部销售团队加强商业化能力。
