科创板生物制造第一股上市,首日大涨213%!

2025-10-29
来源:智药局 作者:向然

今日,生物制造企业禾元生物(股票代码:688765)在上交所科创板挂牌上市,成为重组人白蛋白第一股,也是科创板合成生物制造第一股。

上市首日,禾元生物涨幅213%、市值突破325亿。该公司计划通过发行上市,募集资金建设重组人白蛋白产业化基地建设项目,实现大规模商业化生产。

武大教授创办 实现“稻米造血”

禾元生物成立于2006年,是一家从事植物表达体系重组蛋白医药技术研究与产品开发的创新型生物医药企业,创始人为武汉大学生命科学学院教授杨代常。

该公司致力于植物源重组蛋白表达技术,建立了水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台OryzHiExp和下游技术重组蛋白纯化技术平台OryzPur。

该公司最具代表性的产品是被称为“稻米造血”的植物源重组人血清白蛋白。

人血清白蛋白是血浆中的主要蛋白成分,也被称为“白蛋白”,主要被用于治疗失血性休克等危重症患者、以及恶性肿瘤患者等。

根据预测,2020年,中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达到258亿元人民币,2025年预计达到425亿元人民币,复合年均增长率达到10.5%。

但由于我国血液制品稀缺,白蛋白60%都依靠进口并且价格高昂。

禾元生物通过基因编辑技术,将人血清白蛋白基因精确植入水稻基因组,成功表达人血清白蛋白。

改造后的基因工程水稻,1公斤稻米产出约10克血清白蛋白,远超传统血浆提取技术的生产效率,成本仅为血浆来源产品的三分之一。

贝达、华熙押注 首个产品七月获批

管线方面,该公司共有8个在研药品管线,其中适应症为肝硬化低白蛋白血症的HY1001(奥福民)已顺利获批上市,是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。

除了药品外,该公司药用辅料已获得NMPA及FDA登记;还有应用于体外诊断、细胞培养甚至美容的产品。

包括智药局注意到合成生物上市龙头华熙生物战略配置了该公司,其原料产品重组人纤连蛋白(OsrFN)也已应用于多款护肤产品中。

该产品与天然人源纤连蛋白序列100%相似,可抗皮肤刺激损伤,增加角质层厚度、细胞密度和屏障蛋白表达。

产能方面,该公司已建成年产100万支奥福民的商业化智能生产线并投产;并于2024年启动年产1200万支的产业化基地建设,计划在2026年建成。

渠道上,2024年9月贝达药业和禾元生物就植物源重组人血清白蛋白注射液签署药品区域经销协议,获得了在约定区域内独家经销该药物的权利,该公司也是禾元的十大股东之一,持股约5%。

值得注意的是,人白蛋白注射液主要用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平,血浆来源的人血清白蛋白拥有数十年的真实世界临床使用经验,HY1001作为创新药仍将面临一段时间的市场导入期。

此外该公司目前尚未盈利,2024年度营收为2521.61万元,主要来源于药用辅料、科研试剂业务。

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