腾盛博药发布最新公司业务进展及2026中期业绩报告

IIb期研究顶线数据为乙型肝炎功能性治愈策略提供依据；更多数据预计将于2026年下半年公布

早期研发项目持续推进，蓄势待发

mRNA癌症疫苗BRII-5395进入肝细胞癌临床评估阶段

强劲现金储备支持公司持续推进战略执行

公司将于香港时间8月21日上午8:30召开中文电话会议

中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市 2026年8月21日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者医疗需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日发布了公司最新业务进展和截至2026年6月30日六个月的中期业绩。

2026年上半年，腾盛博药积累了更多临床数据，进一步支持其差异化乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈策略，与此同时，公司持续强化内部研发能力，加快推进其RNA技术平台的建设。

在HBV临床项目方面，公司于2026年欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上公布了ENSURE II期研究的最终结果。7月3日，公司还公布了其ENRICH和ENHANCE IIb期研究的治疗结束时的顶线结果。截至目前，ENSURE、ENRICH和ENHANCE研究的结果一致支持BRII-179作为联合治疗方案的一部分，在提升功能性治愈率方面的潜力。ENRICH和ENHANCE研究的详细数据预计将于2026年下半年公布。

除HBV管线外，公司持续强化内部研发能力，并投入RNA技术平台的建设。报告期后，公司自主开发的mRNA治疗性疫苗BRII-5395在一项针对晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究中完成了首例患者给药，标志着腾盛博药自主研发的RNA疗法首次进入临床评估阶段。尽管BRII-5395是一款mRNA治疗性疫苗，公司的RNA技术平台覆盖多种RNA技术形式。2026年上半年，腾盛博药积极推进多个处于发现及临床前开发的不同阶段的自主研发候选项目，并探索其技术平台在感染性疾病以外治疗领域的应用潜力。

得益于有效的成本管控及优化后的运营架构，腾盛博药保持充足的资本储备。截至2026年6月30日，公司现金储备约为 2.6亿美元，为支持HBV项目的后期研发及推进早期研发管线提供了财务灵活性。

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示："2026年上半年，公司在HBV后期管线和早期研发能力建设方面均取得了重要进展。HBV研究中所积累的数据持续为我们的功能性治愈策略提供依据。与此同时，BRII-5395启动临床评估展现了我们将内部早期研发转化为管线资产的能力。我们期待在今年晚些时候分享更多的项目进展和里程碑。通过这些努力，公司正在逐步构建更加多元化的管线，并进一步夯实公司实现持续创新和长期价值创造的基础。"

公司业务及临床进展

HBV 项目

腾盛博药持续推进其HBV管线，重点通过创新的联合治疗方案实现更高的功能性治愈率。公司差异化的HBV产品组合包括基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179，以及靶向HBV的小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran。通过已完成的ENSURE IIb期研究以及正在进行的ENRICH和ENHANCE IIb期研究，该产品组合不断积累临床数据，支持腾盛博药的功能性治愈策略。

• ENSURE IIb期研究旨在评估以改善功能性治愈结果的联合治疗方案的安全性和有效性。队列1-3评估了elebsiran联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）相较于PEG-IFNα单药治疗的表现。队列4则评估了BRII-179在增强免疫应答和提高乙型肝炎表面抗原（HBsAg）清除率方面的潜在作用。2026年上半年，ENSURE IIb期研究队列1-4的完整数据在2026年EASL年会上公布，结果显示：
  • 在elebsiran与PEG-IFNα联合治疗队列中观察到的HBsAg清除获益，使其相较于PEG-IFNα单药治疗队列实现了更高的功能性治愈率。
  • 既往接受过BRII-179治疗的参与者实现了更高的功能性治愈率，尤其是在抗-HBs应答者中更为明显，提示BRII-179可能在实现HBV持久免疫控制方面发挥重要作用。

• 为进一步明确BRII-179在HBV治疗中的作用，并确定可用于潜在注册性开发的最佳联合治疗方案，公司正在两项正在进行的IIb期研究中进一步评估BRII-179，分别为ENRICH研究和ENHANCE研究。
  
  ENRICH研究旨在评估在elebsiran和PEG-IFNα治疗前给予BRII-179作为免疫激活治疗的效果。ENHANCE研究旨在评估BRII-179、elebsiran和PEG-IFNα三联同步给药方案，以期提高功能性治愈率。公司在7月公布了ENRICH和ENHANCE IIb期研究的治疗结束顶线数据。

• • 在治疗结束时，ENRICH研究中采用BRII-179预治疗后序贯elebsiran和PEG-IFNα治疗的方案，在两种BRII-179给药方案下，分别实现了42.9%（42/98）和40.0%（20/50）的HBsAg清除率（分别对应每3周给药一次，共5次给药；以及每2周给药一次，共7次给药）。这些结果与ENSURE研究队列4中既往接受过BRII-179治疗患者中观察到的41.9%（13/31）的HBsAg清除率一致，支持BRII-179潜在的免疫激活作用。
  • ENRICH研究的亚组分析提示，在基线HBsAg水平较高（1000-3000 IU/mL）的参与者中，与其他公司正在开发的HBV功能性治愈方案相比，BRII-179方案可能体现出潜在差异化优势。这一结果与ENSURE队列4的既往发现一致，提示在这一难治人群中，BRII-179可能不受基线HBsAg水平影响，诱导有利的免疫应答。
  • 治疗结束时，评估三联同步给药方案的ENHANCE（A-1部分）研究并未显示出较ENSURE队列2和队列3更高的HBsAg清除率。ENHANCE（A-1部分）观察到的HBsAg清除率为25.5%（25/98），而ENSURE队列2和队列3为29.7%（11/37）。不过，与PEG-IFNα对照组10.2%（5/49）相比，该方案观察到更高的HBsAg清除率。
  • ENHANCE研究A-2部分还评估了一种旨在可能缩短PEG-IFNα疗程的序贯治疗方案，即前24周给予BRII-179联合elebsiran，随后24周给予elebsiran联合PEG-IFNα。治疗结束时，该联合治疗方案实现了22.5%（18/80）的HBsAg清除率，提示完整疗程的PEG-IFNα治疗可能对于实现最佳功能性治愈结局仍较为关键。

截至目前，ENSURE、ENRICH和ENHANCE研究中均未发现新的安全性问题。

2026年8月19日，本公司收到其一家中央实验室服务提供商发来的电子邮件通知，内容涉及一起市售检测试剂盒产品[1]的召回事件，该服务提供商曾将该批次试剂盒用于ENHANCE研究中的HBsAg检测。根据目前可获得的信息及本公司的初步评估，对本公司申办的已公开发布的临床试验数据可能产生的影响，目前看来仅限于ENHANCE研究A-2部分的治疗结束时HBsAg数据。本公司正与服务提供商协作，以确定可能受影响的样本，并安排使用未受影响的检测试剂盒进行复检。尽管复检和进一步分析尚未完成，但截至本公告发布之日，公司尚未发现任何迹象表明此事将对其对研究结果的整体解读或迄今为止已公布的项目开发决策产生重大影响。公司将继续评估此事件，并将在出现任何重大进展时适时作出进一步更新。

公司计划于2026年下半年的科学会议上公布ENRICH和ENHANCE研究的详细数据，包括更多有效性、安全性及亚组分析。

早期研发项目进展

腾盛博药正积极推动其RNA技术平台向感染性疾病以外的新治疗领域拓展。2026年上半年，公司推进了多个处于药物发现及临床前开发的不同阶段的早期候选项目，重点聚焦存在具有重大未满足医疗需求的疾病领域，致力于创造具有差异化潜力的治疗方案。

• BRII-5395是腾盛博药自主开发的一款新型mRNA治疗性疫苗，目前正作为免疫治疗方案的一部分，在HBV相关HCC患者中开展临床评估。
  • 2026年8月12日（报告期后），一项评估BRII-5395用于晚期HCC患者的临床研究完成首例患者给药。该研究在中国医学科学院肿瘤医院开展，旨在评估BRII-5395联合抗-PD-1抗体和抗-VEGF抗体的安全性、耐受性、免疫原性及初步抗肿瘤活性。当前作为标准治疗的免疫检查点抑制剂对HCC的疗效仍存在局限性。
  • 作为腾盛博药首个进入临床评估阶段的自主研发mRNA癌症治疗性疫苗，BRII-5395是公司推进内部发现能力和基于RNA的技术平台发展的重要里程碑。

尽管BRII-5395是一款mRNA治疗性疫苗，公司的RNA技术平台覆盖多种RNA技术形式。公司也在探索其技术平台在感染性疾病以外治疗领域的应用潜力。

公司预计将在2026年余下时间陆续公布更多相关项目的进展。同时，公司也在积极探索合作机会，以推进部分早期研发阶段项目的后续开发，充分挖掘早期研发管线的价值潜力。

其他临床项目

• 腾盛博药正积极寻求针对HIV长效治疗候选药物及多重耐药（MDR）抗菌治疗候选药物的战略合作，以最大化其开发和商业化潜力。

其他企业更新

2026年4月16日，公司及其附属公司Brii Biosciences Offshore Limited向美国司法仲裁和调解服务公司（Judicial Arbitration and Mediation Services, Inc.）提交仲裁请求，对Vir Biotechnology, Inc.提起仲裁（"仲裁"）。

公司于2026年4月16日以公告形式披露了仲裁程序的启动，并于2026年5月22日披露了进一步更新。截至2026年6月30日，该仲裁仍处于早期阶段，相关方尚未就索赔事项达成和解方案。

鉴于仲裁仍在进行中，公司目前暂未推进elebsiran进入III期开发，elebsiran未来开发计划仍有待仲裁解决后进一步评估。公司将持续评估相关进展，并在适当时候向股东提供更新。

展望

展望未来，公司将继续专注于推进其差异化的HBV产品组合，同时持续开展基于RNA技术的早期研发工作。

公司计划继续投入于其内部研发能力的强化和RNA技术平台的建设，为未来候选项目的开发提供支持。通过这些努力，腾盛博药旨在发掘新的治疗方案，构建可持续发展的创新药物管线，以应对存在重大未被满足医疗需求的疾病。

凭借稳健的财务状况和高效的执行力，腾盛博药将积极把握创造价值的机遇，稳步推进公司的战略重点。

2026中期财务业绩

• 公司保持充足的现金储备，足以支持运营至2029年。截至2026年6月30日，公司的银行存款及现金和现金等价物为人民币17.71亿元，较截至2025年12月31日的人民币19.41亿元减少人民币1.70亿元，降幅为8.8%。该减少主要由于研发活动及日常运营支出所致。
• 通过优化管线布局和资源配置、将部分临床开发活动转由内部执行以及对第三方承包商的成本优化措施，公司有效控制了运营开支。截至2026年6月30日的六个月期间，研发费用为人民币9,830万元，较截至2025年6月30日的六个月期间的人民币1.17亿元减少人民币1,870万元，降幅为16.0%。该减少主要归因于组织架构优化、薪酬体系调整，以及随着HBV项目II期研究活动逐步收尾，第三方合同成本的下降，但部分被早期研发项目的投入增加所抵消。
• 截至2026年6月30日的六个月期间，行政费用为人民币5,260万元，较截至2025年6月30日的六个月期间的人民币5,820万元减少人民币560万元，降幅为9.6%。该减少主要反映组织架构优化及高级管理层薪酬框架调整后员工成本下降，但部分被专业服务费以及折旧及摊销成本增加所抵消。
• 截至2026年6月30日的六个月期间，其他收入为人民币1,950万元，较截至2025年6月30日的六个月期间的人民币2,810万元减少人民币860万元，降幅为30.6%。该减少主要由于定期存款利率下降，导致银行利息收入减少人民币790万元。

电话会议信息

公司将于香港时间8月21日上午8:30（美国东部时间8月20日晚8:30）召开中文电话会议。请点击此处获取注册链接。

所有参会者须在电话会议之前通过上述链接完成在线注册。

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关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在中国和美国均设有运营机构。

前瞻性声明

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